一次性使用直肠管
基本信息
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器械名称一次性使用直肠管
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注册证/备案号赣械注准20252140055
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管理类别第二类
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公司名称江西赡同德医疗器械有限公司
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公司地址江西省上饶市国际医疗旅游先行区上饶大道18号5幢4-2-01室
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生产地址江西省上饶市信州区上饶大道18号5幢一层、二层、三层（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位江西省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-25
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有效期至2030-04-24
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型号规格Z1
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结构及组成一次性使用直肠管产品由螺旋状直肠管、伞状直肠管以及注水连接管组成。螺旋状直肠管采用ABS材料制造，伞状直肠管采用PP和TPE材料制造，注水连接管采用PVC、PE、PC材料制造。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注受托生产企业：江西先行绿通健康科技有限公司；统一社会信用代码：91361100MA399KDU2R。
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变更情况